养殖管理频道
养殖管理  畜禽资源  免疫防疫  疫病防治  疫病警报  饲料  兽药  
当前位置:首页兽药兽药资讯 → 文章内容

农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果的通知


现代畜牧网 http://www.brainbulb.net 2018/12/5 16:28:34 关注:41 评论: 我要投稿

 农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果的通知

农办牧【2018】73号

    为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对天津渤海农牧联合产业研究院有限公司等7家单位进行了监督检查。经监督检查,7家单位的48个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)或兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

    请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药研究活动。

 

附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

      2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部办公厅

 2018年11月30日


附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称

单位地址

试验项目

天津渤海农牧联合产业研究院有限公司

天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

急性毒性试验(啮齿类)

亚慢性毒性试验(啮齿类)

西安国联质量检测技术股份有限公司

陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼

急性毒性试验(啮齿类)

亚慢性毒性试验(啮齿类)

中国农业大学

北京市海淀区圆明园西路2号

急性毒性试验(啮齿类)

亚慢性毒性试验(啮齿类)

繁殖毒性试验(大鼠一代繁殖试验、传统致畸试验)

遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验)

慢性毒性试验(啮齿类)

附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称

单位地址

试验项目

中国农业大学

北京市海淀区圆明园西路2号

猪药效评价试验

猪药效评价田间试验

禽类效评价田间试验

消毒剂(体表)试验

猪残留消除试验

猪药代动力学试验

猪靶动物安全试验

宠物类生物等效性试验

宠物类药代动力学试验

宠物类靶动物安全试验

宠物类药效评价试验

宠物类药效评价田间试验

天津渤海农牧联合产业研究院有限公司

天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

禽类安全性试验

禽类有效性试验

猪药代动力学试验

禽类药代动力学试验

陕西诺威利华生物科技有限公司

陕西省杨凌示范区杨扶路创新园创新中心大楼B301-303室

猪安全性试验

猪有效性试验

天康生物股份有限公司

新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区长春南路528号

猪安全性试验

猪有效性试验

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号

牛药效评价试验

牛药效评价田间试验

牛残留消除试验

牛药代动力学试验

牛靶动物安全性试验

羊药效评价试验

羊药效评价田间试验

羊靶动物安全性试验

禽类药效评价试验

禽类药效评价田间试验

禽类靶动物安全性试验

猪药效评价试验

猪药效评价田间试验

猪药代动力学试验

猪靶动物安全性试验

洛阳中科基因检测诊断中心有限公司

中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号

猪安全性试验

猪有效性试验

禽类安全性试验

禽类有效性试验



 

文章编辑:一米优讯     
进入社区】【进入专栏】【推荐朋友】【收藏此页】【 】【打印此文】【关闭窗口
 相关信息
搞养殖,读懂兽药用法用量2018/12/9 21:56:04
未来我国兽用化学药品研发的着力点:MUMS与兽药生产工艺2018/12/6 14:33:09
兽医临床上,哪些兽药不能用热水稀释?2018/12/6 14:21:31
农业农村部关于2018年第三期兽药质量监督抽检情况的通报2018/11/30 12:53:12
农业农村部:2018年第二季度全国兽药质量监督抽检不合格兽用化学药品、中兽药产品2018/11/30 12:49:43
农业农村部:2018年第二季度全国兽药质量监督抽检不合格生物制品汇总2018/11/30 12:48:22
 发表评论   (当前没有登录 [点击登录])
  
信息发布注意事项:
  为维护网上公共秩序和社会稳定,请您自觉遵守以下条款:
  一、不得利用本站危害国家安全、泄露国家秘密,不得侵犯国家社会集体的和公民的合法权益,不得利用本站制作、复制和传播下列信息:[查看详细]
  二、互相尊重,对自己的言论和行为负责。
  三、本网站不允许发布以下信息,网站编辑有权直接删除:[查看详细]
  四、本网站有权删除或锁定违反以上条款的会员账号以及该账号发布的所有信息。对情节恶劣的,本网将向相关机构举报及追究其法律责任!
  五、对于违反上述条款的,本网将对该会员账号永久封禁。由此给该会员带来的损失由其全部承担!
声明:此文未经本网许可,不得转载!否则本网有权对其追究相关法律责任!本网发布此文,只为给您做信息参考,请您慎重对待此文所发表的观点给您带来的任何影响和后果,本网对因此文给您造成的任何损失和影响不承担任何责任!

您可能感兴趣的产品更多>>

版权所有 现代畜牧网 Copyright©2000-2016 brainbulb.net All Rights Reserved 京ICP备10042659号

威尼斯人注册就送